Test kasetowy COVID-19 IgG/IgM (krew/serum/plazma) – detekcja korona wirusa w 10 min.

Test kasetowy COVID-19 IgG/IgM (krew/serum/plazma) – detekcja korona wirusa w 10 min.

Produkt ofertowy

Opis

O WIRUSIE

COVID-19(Corona Virus Disease) jest chorobą zakaźną wywoływaną przez niedawno odkryty koronawirus. Choroba była nieznana przed wybuchem epidemii w Wuhan, w Chinach, w grudniu 2019 roku. Najczęstszymi objawami COVID-19 są gorączka, zmęczenie i suchy kaszel. Niektórzy pacjenci mogą mieć bóle mięśni, zatory w nosie, katar, ból gardła lub biegunkę. Objawy te są zazwyczaj łagodne i zaczynają się stopniowo. Niektórzy ludzie zarażają się, ale nie rozwijają żadnych objawów i nie czują się źle. Większość ludzi (około 80%) wraca do zdrowia po chorobie bez konieczności specjalnego leczenia. Około 1 na 6 osób, które zachorowały na CoViD-19 jest poważnie chora i ma trudności z oddychaniem. Osoby starsze oraz osoby z przewlekłymi schorzeniami, takimi jak wysokie ciśnienie krwi, problemy z sercem lub cukrzyca, są bardziej narażoni na rozwój choroby. Około 2% osób z tą chorobą zmarło. Osoby z gorączką, kaszlem i trudnościami z oddychaniem powinny zwrócić się o pomoc medyczną. Ludzie mogą zarazić się CoViD-19 od innych ludzi, którzy chorują na wirusa. Choroba może rozprzestrzeniać się z człowieka na człowieka poprzez drogę kropelkową z nosa lub ust, które rozprzestrzeniają się, gdy osoba z COVID-19 kaszle lub wydycha. Większość szacunków dotyczących okresu inkubacji COVID-19 waha się od 1-14 dni. Oferowany test (krew/serum/plazma) jest szybkim testem wykorzystującym kombinację cząstek barwnych pokrytych antygenem SARS-COV-2 do wykrywania przeciwciał IgG i IgM przeciwko SARS-COV-2 w ludzkiej pełnej krwi, surowicy lub osoczu.

ZASADA DZIAŁANIA

Oferowany test (krew/serum/plazma) to test immunologiczny oparty na membranie, wykrywający przeciwciała SARS-CoV-2 we krwi pełnej, surowicy lub osoczu. Test ten składa się z dwóch składników, składnika IgG i składnika IgM. Podczas testu próbka reaguje z cząsteczkami pokrytymi antygenem SARS-CoV-2 w kasecie testowej. Następnie mieszanina migruje chromatograficznie w górę na membranie poprzez działanie kapilarne i reaguje z anty-ludzką IgG w regionie linii testowej IgG. Jeśli próbka zawiera przeciwciała IgG przeciwko SARS-CoV-2, w regionie linii testowej IgG pojawi się kolorowa linia. W składniku IgM, antyludzki IgM jest powlekany w regionie linii testowej IgM. Podczas testowania próbka reaguje z przeciwciałami IgM. Przeciwciała IgM przeciwko SARS-CoV-2, jeśli są obecne w próbce, reagują z cząsteczkami antyludzkimi IgM i cząsteczkami pokrytymi antygenem SARS-CoV-2 w kasecie testowej, a ten jest przechwytywany przez antyludzki IgM, tworząc kolorową linię w regionie linii testowej IgM. Dlatego, jeśli próbka zawiera przeciwciała IgG przeciwko SARS-CoV-2, w regionie linii testowej IgG pojawi się kolorowa linia. Jeśli próbka zawiera przeciwciała IgM przeciwko SARS-CoV-2, w regionie linii testowej IgM pojawi się kolorowa linia. Jeśli próbka nie zawiera przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2, w żadnym z regionów linii testowej nie pojawi się linia barwna, co oznacza wynik negatywny.

PROCEDURA
Test obejmuje wewnętrzną kontrolę proceduralną. Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze linii kontrolnej (C) jest wewnętrzną ważną kontrolą proceduralną, potwierdzającą odpowiednie odprowadzenie błony.
W porównaniu do badania metodą PCR dostępnego na rynku oferowany test wykazuje względną czułość 97.4% oraz relatywną specyficzność 99.3% dla przeciwciał IgG oraz względną czułość 86.8% relatywną specyficzność 98.4% dla przeciwciał IgM.
W dniu 11.03.2020r test uzyskał certyfikat CE jako in vitro diagnostic directive test przez niemiecki instytut certyfikacji.
Method PCR Positive (Confirmed Cases) PCR Negative(Excluded Cases) Total
Site A IgG+ and IgM+ 84 1 85
IgM+ and IgG- 9 3 12
IgM- and IgG+ 2 0 2
IgM- and IgG- 5 146 151
Site B IgG+ and IgM+ 58 0 58
IgM+ and IgG- 5 0 5
IgM- and IgG+ 1 0 1
IgM- and IgG- 6 10 16
Total 170 160 330
Agreement (95+64)/(100+70)=93.5%(95%CI:88.7%-96.7% ) (146+10)/(150+10)=97.5%(95%CI:93.7%-99.3% ) (95+64+146+10)/( 100+70+150+10)=95.5%(95%CI:93.7%-99.3% )

Zapytanie ofertowe

    Opinie

    Na razie nie ma opinii o produkcie.


    Napisz pierwszą opinię o „Test kasetowy COVID-19 IgG/IgM (krew/serum/plazma) – detekcja korona wirusa w 10 min.”